Emballageforseglingsintegritetstester

For at sikre kvaliteten og sikkerheden ved farmaceutiske stoffer er forseglingsintegritetstest af farmaceutisk emballage kritisk. Denne test er designet til at beskytte farmaceutiske produkter mod forurening ved at forhindre forurenende stoffer som fugt, ilt og mikroorganismer fra at komme ind i emballagen. Emballageforseglingsintegritetstester er velegnet til tætning af integritet til alle typer farmaceutisk emballage, såsom flasker, tasker, kasser, ampuller, hætteglas, påfyldning, forudfyldte injektioner (PFS), blow-fill-sega (BFS) og form-fill-sega (FFS). prøve.

Model:MFT-1000

Send forespørgsel

MFT-1000 China Packaging Sealing Integrity Tester

Emballageforseglingsintegritetstester er velegnet til tætning af integritetstest af farmaceutisk emballage for at forhindre fugt, ilt og mikroorganismer i at forurene produkter. Lægemidler: Flaske, sækket, boksede, ampuller, hætteglas, patroner, forudfyldte nåle (PFS), (BFS), (FFS) osv.

Spray dåser: stemplet spray dåser; poseforede spray dåser; "Energyjakke" spray dåser; Fleksible rørspray dåser.

Funktioner:

● Overhold USP <1207>, ASTM F2338 standarder og FDA -standarder.

● Semi-automatisk detektion, der er egnet til lille batch og multi-varietest.

● Ikke-destruktiv ikke-destruktiv test, høj nøjagtighed, gentagelighed, følsomhed.

● Instrumentet bruges til vakuumtryk, detektion af trykforfalden.

● Lækagehastigheden kan automatisk konverteres til defekt åbning μm.

● Databaseopbevaring af testresultater for let kvalitetsstyring.

● Touch-type Man-Machine-interface, enkel og hurtig drift: Efter indstilling/valg af testprogrammet, behøver kun at manuelt indsætte/tage testprøven ud.

Fordelfunktion:

● ADPOT Automous Optimization Linux System.

● Test automatisk strømningshastigheden og skift blændestørrelsen under hele processen.

● Automatisk lækagehastighedskalibreringsfunktion.

● Udstyret med standard lækager (standard positive flasker).

● Fire-niveau brugermyndighedsstyring opfylder FDA 21CFR del 11 krav.

● med revisionssporfunktion.

● Opdelte design, testkammeret er placeret over værten, og forskellige testkamre kan leveres i henhold til forskellige produkttyper.

● Vi leverer også brugerne med understøttende tjenester relateret til tæthedstest, herunder positiv flaskeproduktion, standardlækagehastighed/årlig lækage -verifikation, ny prøveformtilpasning, prøvemetodologisk parameterudvikling og verifikation osv.

● Testhulen tilpasses i henhold til kundens behov for at sikre, at testhulen er fuldt matchet med kundens produkt og hurtig og følsom test.

Differential tryksensor	± 2 kpa, fejl≤0,5%f.s.
Differential trykopløsning	0. 1Pa
Testtryk sensor	Fejl≤ ± 1%F.S.
Testtryksområde	-0. 1 ～ 0,2MPa/-0. 1 ～ 0,7MPa/-0. 1 ～ 1,0MPa
Minimum Påviselig blænde	1,5 μm (til IV -taske minimum 5 μm)
Visningsmetode	10-tommer berøringsfarve-berøringsskærm
Spænding	AC100V-240V, 50/60Hz, strøm ≤200W
Vægt	Vært: 30 kg
Revisionsspor	≥5 års opbevaring af flere hændelseslogfiler, som kan spurges i henhold til tiden
Myndighed ledelse	Log ind med brugernavn og adgangskode, niveau 4 myndighed, opfylder FDA 21CFR del 11 Krav
Udskriv funktion	Indbygget printer
Historie rekord	≥5 års opbevaring
Data -sikkerhedskopi	Support u disk til eksportdata
Signaludgang	(4-20) MA, RS485, 12V alarmproduktion
Dimension	430655420 （højde1）*330 （højde2) mm