For at sikre kvaliteten og sikkerheden af lægemidler er test af forseglingsintegritet af farmaceutisk emballage afgørende. Denne test er designet til at beskytte farmaceutiske produkter mod kontaminering ved at forhindre forurenende stoffer som fugt, ilt og mikroorganismer i at trænge ind i emballagen. Emballageforseglingsintegritetstester er velegnet til forsegling af integritet til alle typer farmaceutiske emballager såsom flasker, poser, æsker, ampuller, hætteglas, refills, præfyldte injektioner (PFS), blæse-fyld-forsegling (BFS) og form-fyld- segl (FFS). prøve.
Packaging Sealing Integrity Tester er velegnet til forsegling af integritetstest af farmaceutisk emballage for at forhindre fugt, ilt og mikroorganismer i at forurene produkter. Medicin: på flaske, i poser, i æsker, ampuller, hætteglas, patroner, præfyldte nåle (PFS), (BFS), (FFS) osv.
Spraydåser: stempelspraydåser; poseforede spraydåser; "energijakke" spraydåser; fleksible rør spraydåser.
Funktioner:
●Overholder USP <1207>, ASTM F2338-standarder og FDA-standarder.
●Halvautomatisk detektion, velegnet til små batch- og multi-varietet test.
●Ikke-destruktiv ikke-destruktiv testning, høj nøjagtighed, repeterbarhed, følsomhed.
● Instrumentet bruges til registrering af vakuumtryk, trykfaldsforskel.
●Lækhastigheden kan automatisk konverteres til defekt blænde μm.
●Databaselagring af testresultater for nem kvalitetsstyring.
●Touch-type menneske-maskine interface, enkel og hurtig betjening: efter indstilling/valg af testprogrammet, behøver kun at manuelt indsætte/udtage prøven.
Fordel funktion:
●Adpot automatisk optimering Linux-system.
●Test automatisk flowhastigheden og skift blændestørrelsen under hele processen.
● Automatisk kalibreringsfunktion for lækagehastighed.
●Udstyret med standard lækager (standard positive flasker).
●Fire-niveau brugerautoritetsstyring opfylder FDA 21CFR PART 11-kravene.
●Med revisionssporfunktion.
●Opdelt design, testkammeret er placeret over værten, og forskellige testkamre kan leveres i henhold til forskellige produkttyper.
●Vi forsyner også brugere med understøttende tjenester relateret til tæthedstestning, inklusive positiv flaskeproduktion, standard lækagehastighed/årlig lækage verifikation, ny prøve form tilpasning, parametre, .
●Testhulrummet er tilpasset efter kundens behov for at sikre, at testhulrummet er fuldt matchet med kundens produkt, og hurtig og følsom test.