Denne filterintegritetstester -steril filtreringsvalidering opfylder kravene i den farmakopoeia, der blev udstedt i 2020, implementering af instrumentmyndighedsstyring, revisionssporing og elektronisk signatur. Det kan også være udstyret med et eksklusivt databaseekspertstyringssystem.
Denne filterintegritetstester -steril filtreringsvalidering opfylder kravene i den farmakopoeia, der blev udstedt i 2020, implementering af instrumentmyndighedsstyring, revisionssporing og elektronisk signatur. Det kan også være udstyret med et eksklusivt databaseekspertstyringssystem.
Strømforsyning/strøm |
170-240V AC, 50/60Hz 100W |
Maksimalt driftstryk |
6000 mbar |
Minimum indløbstryk |
200 mbar |
Dimensioner |
40 cm (bredde) x30cm (dybde) x 25 cm (højde) |
Testområde |
Fremadstrøm: 0,1-200 ml/min Vand nedsænkning: 0,05-50 ml/min Boble Point: 700-6000MBAR |
Testnøjagtighed |
± 3% eller ± 5 ‰ f.s, alt efter hvad der er større |
Følsomhed |
Fremadstrøm: 0,1 ml/min Vand nedsænkning: 0,01 ml/min Bubble Point: 50mbar |
Gentagelighedsfejl |
≤3% |
Driftsbetingelser |
Omgivelsestemperatur: 0 ℃- 50 ℃ Relativ fugtighed: 10-80% |
Testtid |
Grundlæggende boblepunkt Diffusionsstrømningstest: 2 min ± 2min test 7 ± 2 minutter Vand nedsænkningstrømningstest 7 ± 2 minutter Systemluftstæthed: 3 ± 1 min |